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生技中心「抗體藥物複合體新技術及產品開發」 榮獲「科技管理獎」學研團隊獎

2025-07-10 12:45:56

這張圖片顯示了四位穿著正式西裝的男士,他們站在舞台上,背景有中文和英文的標語。 科技治理學會羅達心理事長(右)頒給生技中央學研團隊獎,由生技中央化藥所莊士賢副所長(左起)、生藥所蔡士昌所長、吳忠勳執行長代表領獎。

中華平易近國科技治理學會11月26日于台中東海年夜學,舉行31週年會員年夜會暨科技治理論文研討會,會中表揚「科技治理獎」團隊獎,由財團法人生物技術開發中央執行長吳忠勳所領導之「抗體藥物複合體新技術和產品開發」獲獎榮獲學研團隊獎。

具體績效:

財團法人生物技術開發中央創立於1984年,是当局與平易近間配合捐助建立之非營利事業組織。創立宗旨為共同產、官、學、研各界,建構生技醫藥產業所需的主要環境設施、開發關鍵生物技術、培育提拔延攬專業人材,以加快我國生物技術產業發展為重要任務。

癌症為國人十年夜死因第一名,到2021年5月為止共有100個抗體藥物被許可于臨床利用,此中年夜約40%為癌症用藥,雖然這些抗體于癌症臨床上饰演了主要的脚色,可是單獨抗體于癌症的治療上有其限定,一個解決之道是發展次世代抗體藥物,包罗 #抗體藥物複合體(Antibody-drug conjugates),使用抗體結合高藥效之小份子藥物專一性的將藥帶到癌細胞中以毒殺癌細胞以有用的治療癌症。

抗體藥物複合體今朝已经有超過10項產品上市,2019年全世界市場規模約27億美元,隨著新產品陸續上市,以和新適應症陸續被批准,預估到2026年全世界市場規模將達到177億美元,年複合成長率高達28.6%。

于眾多抗體藥物複合體產品中,將細胞毒殺藥物鍵結到特定抗體位置之 #專一性鍵結技術(site-specific conjugation),已经被公認為ADC發展的未來趨勢,今朝專一性鍵結技術包罗半胱胺酸基因工程技術、非天然胺基酸工程技術、酵素輔助連接技術、醣基化修飾技術、短肽標誌技術、和半胱胺酸人工橋接技術等。生技中央所開發出來的三甘露醣高專一鍵結技術即為醣基化修飾技術的一種。

三甘露醣高專一鍵結技術透過帶有N-acetyl Glucosamidase的抗體生產細胞株或者N-acetyl Glucosamidase酵素將抗體重鍊的N297-Glycan切成均相三甘露醣(Tri-mannose)抗體產品為原料,以MGAT-1 與MGAT-2為催化酵素,將三甘露醣抗體接上帶有Azide官能基的N-乙醯葡糖胺(N-Acetylglucosamine),再藉由Strain-promoted Axide-Alkyne Click Chemistry(SPACC)接上小份子藥物,而完成整個抗體藥物複合體之構築。

三甘露醣高專一鍵結技術的優點于於:

能夠精準的节制鍵結位置和抗體藥物比(drug to antibody ratio, DAR);可以鍵結兩種差别的小份子藥物到统一個單株抗體上;具备高一致性(homogeneous)的抗體藥物複合體;鍵結反應為高效率和高純度,且反應條件溫及,反應時間短;純化方式簡便轻易,可年夜規模生產。

三甘露醣高專一鍵結技術可應用於新穎或者生物相似藥抗體,以發展具智財、藥效優異之抗體藥物共軛複合體藥物,成立我國發展抗體藥品複合體之完备關鍵平台,降服現有ADC產品與技術于製造、品質、稳固性與安全性等問題,以競爭國際市場,今朝三甘露醣高專一鍵結技術已经獲患上台灣、美國、加拿年夜、日本、韓國和澳国專利許可。

三甘露醣高專一鍵結技術和抗體藥物複合體藥物開發,需要差别部門、各個專業團隊配合互助才能完成,除了了於中央內部建立Project Team整合從抗體/酵素生產、化學合成、抗體藥物複合體生產、活性鑑定與篩選、阐发鑑定、藥物動力學與動物活體藥效和毒理評估等研發團隊,以和專案治理、計畫治理、生醫轉譯、智財治理、商務發展團隊等增援團隊,並積極與外部團隊互助,包罗中研院的抗體篩選、工研院協助毒殺藥物製備與預配方劑型開發、核能所的影像評估、體內藥效活性評估委託CRO公司進行組織交互作用(TCR)、Non-GLP毒理等。具體實踐台灣生技產業的專業分工,可強化國內製藥產業之焦点技術與價值,加快推動國內完备的新藥開發商業化能量,並帶動台灣新藥產業競爭力。

 

三甘露醣高專一鍵結技術及抗體藥物複合體藥物開發團隊大合照

三甘露醣高專一鍵結技術和抗體藥物複合體藥物開發,由生技中央差别部門、各個專業團隊配合互助完成,並積極與外部團隊互助,具體實踐台灣生技產業的專業分工,強化國內製藥產業之焦点技術與價值。

科技管理學會31週年會員大會暨科技管理論文研討會大合照

科技治理學會26日舉行31週年會員年夜會暨科技治理論文研討會,生技中央吳忠勳執行長(前排左二)獲頒科技治理學會院士,領導之「抗體藥物複合體新技術和產品開發」獲頒「科技治理獎」團隊獎項,化藥所莊士賢副所長(上排左四)、生藥所蔡士昌所長(上排左五)代表配合領獎。

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