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DCB、安肽生醫、年夜能唯公司以和日本新鼎公司配合舉辦四方簽屬互助協議記者會

        為協助台灣優異的檢驗試劑開發结果拓展到國際市場，增长國際能見度，財團法人生物技術開發中央(下稱DCB)旗下生醫商品化團隊(下稱生醫商品化中央)于工業局計畫撑持下，積極協助安肽生醫研發的檢驗試劑拓銷到日本市場。為此，於今(15)日由DCB、安肽生醫、年夜能唯公司以和日本新鼎公司配合舉辦四方簽屬互助協議記者會，見證台灣新冠快篩試劑乐成搭起台日互助，加速臨床驗證與上市，讓台灣研發產製的快篩試劑站上全世界市場，協助节制新冠疫情。

        安肽生醫自行研發組建乐成之新冠病毒抗原專一性抗體，由台康生技負責抗體的GMP量產，聯合寶齡富錦生技進行試劑產品的組裝，以上中下流專業分工模式開發出「寶安康Vstrip® COVID-19快篩試劑」。今朝寶安康快篩試劑將透過日本慶應義塾年夜學附屬醫院與日本醫科年夜學附屬醫院同步進行新冠病毒臨床檢體測試，待驗證通過，將盡速取患上日本PMDA醫材認證許可，讓此快篩防疫產品可快速推進到日本市場。

        生醫商品化中央高度關注全世界快篩與防疫醫藥產品開發進度，更有用把握台灣廠商對於快篩和防疫疫苗與醫藥產品的第一手研發資料。三月尾正當疫情急速擴散全世界，各國紛紛探詢快篩檢測試劑的供應以提高篩檢量來達到第一線檢疫的效果，生醫商品化中央于接觸到日方對於快篩檢測試劑提出的需求後，就技術指標、產品規格、產能以和取證的時效來積極尋找條件吻合的台灣快篩檢測試劑並進行資料整備事情，同時不斷地紧密亲密联系日方進行產品效能評估。由於台灣防疫有成造成檢體的缺少，更進一步協調日方插手日本醫學中央參與快篩檢測試劑效能驗證，成立台日雙邊臨床試驗互助加快平台，終讓台產的「快篩檢測試劑」能于日方的選商中獲選，取患上進入日本市場的門票。

        DCB吳忠勳執行長暗示，此項使人振奮的台、日防疫產品臨床試驗互助、PMDA醫材取證模式，將開啟台灣防疫產品、檢驗試劑拓銷至日本和各國市場的先河，同時深化並推展台灣與日本商務互助的經驗與實質關係。生醫商品化中央王麗茹主任進一步指出，這項台日互助案只是一個開端，未來不僅是寶安康快篩產品沾恩，此「台日模式」可以再複製，今朝團隊正循此台日互助模式與其他國家積極洽談，但愿替台灣的防疫產品搭起更多海外市場及新商機，讓各國看見台灣除了了于大众衛生、醫療技術的一流水準外，台灣生醫產業的研發實力同樣可以驚豔國際。

        这次安肽生醫、台康生技與寶齡富錦三家公司计谋聯盟快速研製新冠快篩試劑，加之DCB與生醫商品化中央助攻，串起與日本企業與醫院的互助，順利取患上日本醫材查驗登記後，台灣研發生產的新冠肺炎快篩檢驗試劑即能于日本上市。透過這次跨國臨床與商務互助，不单彰顯台灣快篩檢驗試劑國家隊的能量，更能讓蓄積實力已经久的台灣生技醫療產業再一次遭到國際的必定，更主要的是為台灣防疫產品進軍國際市場再添佳績。